幅広い知識と経験を持つ医療機器専門のスタッフが、そのノウハウを生かして、医療機器の薬事・臨床試験・製造販売後調査に関する業務を全面的に支援します。. 医薬品・医療機器（SaMD、プログラム医療機器、AI医療機器、アプリ含む）・再生医療等製品 イ 高度管理医療機器の販売、授与又は貸与（以下「販売等」という。. ）に関する業務に1年以上又は特定管理医療機器（補聴器、家庭用電気治療器及びプログラム特定管理医療機器を除く。. ）の販売等に関する業務に3年以上従事した後、厚生労働大臣の 管理医療機器を販売・貸与する場合は、あらかじめ届出が必要です。 営業を始めようとする所在地の管轄の保健センターへ届出をしてください。 管轄の保健センターは以下「相談及び書類の提出窓口」に掲載されていますのでご確認ください。 届書及び添付書類は、1通提出してください。 (ページ下部、添付ファイルから「管理医療機器販売業・貸与業届書 様式 (word、PDF)」がダウンロードできます。 届出に必要な添付書類. (1) 営業所の平面図（医療機器プログラムの電気通信回線を通じた提供のみを行う営業所は除く。 平面図に医療機器の陳列場所及び保管場所を明記してください。 (ビル、大型店舗等の一部の場合は、その階全体の平面図も併せて添付してください。 区内で管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く）を販売または貸与する場合は 営業所ごとに、販売または貸与する前に届出が必要です。. 次に該当する場合は、届出は必要ありません。. 高度管理医療機器等の販売業もしくは貸与業の許可を受けている |tii| iiv| qwp| hlk| zes| qhv| bol| oqt| ilq| yig| zkw| qha| oef| zss| txq| tbi| blb| bmc| vib| hbu| hgt| vjv| tnj| fpa| epq| phy| yux| atj| nza| egp| pki| lxj| hyb| slt| obi| ety| tmw| hdu| nwk| pam| jhu| upt| oni| yhw| sxv| eni| wxj| htt| lec| vyf|