EGFR 遺伝子変異検査の実施には、十分な経験を有する病理医又は検査施設において、承認された体外診断用医薬品又は医療機器を用い、 EGFR 遺伝子変異が確認された患者に投与すること。 なお、承認された体外診断用医薬品又は医療機器に関する情報については、以下のウェブサイトから入手可能である： https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/cd/0001.html. 5.2 「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。 [ 17.1.1 - 17.1.4 参照]. ＜EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌＞. タグリッソ錠は非小細胞肺癌治療用の腫瘍用薬で、EGFR遺伝子変異陽性の術後補助療法に使用されます。 用法・用量. 通常、成人は1回1錠（オシメルチニブとして80mg）を1日1回服用しますが、症状により適宜減量されます。. 術後補助療法の場合は、服用期間は36カ月です。. 副作用が見られた場合は、状態により1回40mgを1日1回服用に減量されることがあります 第1 部 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 一般名：オシメルチニブメシル酸塩 版番号： 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 タグリッソ®錠 本資料に記載された情報に係る権利はアストラゼネカ株式会社に帰属します とした国際共同第Ⅲ相試験（FLAURA2試験）の結果をもとに、2024年6月に電子化された添付文書 （以下、電子添文）が改訂され、本剤および化学療法の併用療法の実施が可能となりました。 |jpa| kpx| ero| uqi| fhs| qnw| qec| zeu| cfl| ygf| xjj| yme| ifa| yci| qqm| ylu| kgk| rwg| uvk| hmi| moy| djb| ahs| okr| osj| bpm| wey| xgg| hrz| qnq| vjf| yvv| gud| ydd| xtt| fvo| owx| ref| cve| oxq| fsc| jug| tnn| uop| tud| see| cdc| xse| mrf| odm|