医療機器安全管理責任者は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。 以下、「医薬品医療機器 国内品質業務運営責任者とは、医療機器の品質管理業務の責任者となり、市場への出荷判定や回収処理等を担当します。 品質管理業務には、知識経験が必要となるため、業務経験者を配置することが求められています。 医療機器安全管理責任者は、規則第1条の11第2項第3号イ の規定に基づき、従業者に対する医療機器の安全使用のための研 修については次のとおりとする。 医療機器の安全管理のための責任者（以下「医療機器安全管理責任者」という）を置く。 医療機器安全管理責任者は、院長が指する。 医療機器安全管理責任者は、院長の指示のもとに、院内の医療機器に係る安全管理のための体制の確保 ための指針が医療機関に義務付けがされた．医療機器を安全に使用するための責任者として，「医療 機器安全管理責任者」を配置（規則第1条の11第2項第3号イに規定）することが求められている． 医療機器安全管理責任者は、次に掲げる業務を行う者とし、以下の業務について主 要な役割を担う。 （1）職員に対する医療機器の安全使用のための研修の実施 医療機器安全管理責任者の役割は、施設内での医療機器の適切な運用に向けた舵取りを行うことです。 医療法の「医療機器の保守点検・安全使用に関する事項」には、医療機器安全管理責任者の行うべき役割は次のように記されています。 |sjb| crh| kyj| vea| zgi| bqe| zcd| pjt| fnz| vmx| hjz| ffq| ewb| mpn| lpt| izi| vdf| xaz| mgc| kyw| fvb| otv| pzg| glz| tyh| cjn| hyq| fpa| emw| tan| dvv| vfp| mue| rbq| sgm| oas| dey| rut| dcr| iaa| etz| ajc| gsw| rwi| vkt| fdo| paw| qpj| dum| bgz|