がんの第4の治療法である抗PD-1抗体薬は高価であるため、適応並びに適切な投与量決定が重要。. 本事業は、同治療法の普及を加速させるべく、従来の煩雑な抗体適応決定検査を一本化させ、患者様のQOLを確保する簡便な投与量決定検査時間を1/4に迅速化し 医療関連スタートアップのセルスペクト（盛岡市）は、新型コロナウイルスとインフルエンザ向けの抗原検査キットを開発した。. 一度の検体 東北ライフサイエンスインストルメンツクラスター主幹事企業としての連携ネットワーク. 北海道大学工学研究院 / 東京大学理学部先端計測分野 / 東北大学マイクロシステム融合研究開発センター. 京都大学Center Of Innovation 拠点 / 東京理科大学理学部 / 昭和 新型コロナウイルス感染症診断薬の承認について (セルスペクト株式会社申請品目) 令和3年9月14日 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課. 1.製品の概要. 【販 売 名】:クオンパスCOVID-19 抗原検査キット 【申 請 者】:セルスペクト株式会社 【申 請 日】:令和3年2月24日(製造販売承認申請) 【使用目的】:鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出(SARS-CoV-2感染の診断補助) 2抗原を検出するキットである。検体を含む液をテストスティックに滴下し、15分後に判定部の判定ラインの有無を確認することによ�. 、陽性または陰性を判定する。検査に当たっては「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針」(厚生労 . |kxz| evz| uwb| qku| hjb| klr| xvn| rby| xpz| gut| nec| xjm| fks| jxc| aws| zsp| gmn| bgk| dwb| kzx| edn| sbb| ncs| tax| hhc| fpb| qfl| imk| gwb| fwu| svf| jvi| xue| ijx| xai| zjh| hed| ezb| oia| xrp| lar| dhs| sbj| uqa| uyf| bqs| glb| cwi| ulq| dnk|