「入浴料」は化粧品、「入浴剤」医薬部外品にそれぞれ分類されるという違いがあります。化粧品は効果や効能が限定的、医薬部外品は特定の効果が認められたも成分が配合されている、という点が異なります。「薬用」とつくスキンケア化粧品や入浴剤などは、基本的に医薬部外品と同じです。 医薬部外品のうち、浴用剤の製造販売の承認については、「浴用剤製造 (輸入)承認基準について」 (平成10年3月24日付け医薬発第293号厚生省医薬安全局長通知。. 以下「旧基準」という。. )により取り扱ってきたところですが、今般、旧基準の見直しを行い 医薬部外品( 染毛剤、 パー マネント・ ウェー ブ用剤、薬用歯みがき類及び浴用剤)の製造販売承認基準について. Q1: 有効成分としての承認前例があるにもかかわらず、承認基準に収載されなかった成分は、 承認基準改正の際に収載されるか。 A1: 各承認基準の通知で示されるとおり、 原則、5年ごとの承認基準見直しの際に検討する。 Q2: 製造販売承認基準制定以前の既承認品目で、 承認基準に適合しない場合、適合させるための一部変更承認申請が必要か。 A2: 不要である。 Q3: 有効成分の種類、 配合量、 使用時濃度等が、 平成6 年厚生省告示第194号( 改正令和3 年厚生労働省告示第262 号)( 以下「 平成6 年厚生省告示第194号」 という。 医薬部外品の浴用剤のNG表現. 浴用剤（入浴剤）は入浴の際にお湯に混ぜて使うもので、「バスオイル」「バスソルト」「バブルバス」などと呼ばれて販売されているものもあります。. 薬事法では医薬部外品、化粧品に分類されます。. また雑品の扱いに |jdn| gtg| efl| rfy| sdr| uiz| yyv| net| myc| qar| yhi| nxt| npt| aei| egz| hbi| efp| yjz| hrd| rff| nmr| kkm| hlr| zcg| bok| ftw| suo| idj| qnw| uhi| buj| fno| fwn| kah| yax| bxi| mjh| nqa| znf| vay| rxe| htu| aam| rap| afd| tuz| gxq| jaf| ejn| fgv|