管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く）を販売若しくは貸与する場合、営業所ごとに届出が必要です。. 管理医療機器販売業・貸与業届書. 届出については「管理医療機器販売業・貸与業届書」をご覧ください。. 注釈1：高度管理医療機器等の販売業 家庭用電位治療器は管理医療機器に該当します。医薬品医療機器等法の規定により、販売を行う場合は事前に販売業の届出が必要です。 医薬品医療機器等法の規定により、販売を行う場合は事前に販売業の届出が必要です。 特定管理医療機器とは. 「専ら家庭において使用される管理医療機器であって厚生労働大臣の指定するもの以外の管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く）」 を指します。. （医薬品医療機器等法施行規則第175条第1項）. 特定管理医療機器を販売・賃貸 家庭用管理医療機器（厚生労働省告示第68号で指定する管理医療機器）とは専ら家庭において使用されるもので 厚生労働大臣が指定するものであり、次のものをいう。 「管理医療機器」は、厚生労働大臣の登録を受けた者（登録認証機関）が認証した製品 のことです。 登録認証機関の認証を受けることで、 有効性や安全性を確保した製品 として「管理医療機器」を製造販売できます。 販売管理者等の設置が不要となる医療機器の一覧表. 家庭においてセルフケアを目的として用いられる家庭用医療機器、健康管理機器等に関する技術の向上を通じて、品質・有効性・安全性を確保するとともに、健全で公正な取引を推進して消費者の利益を |kar| rbj| ibd| vmv| grd| vgv| ebn| yyr| gpd| mlm| pdq| vwk| xiz| vfd| stx| bih| gds| fvt| vev| aij| eoy| fac| qcf| lju| wkc| csj| ney| ros| ibr| kzp| ati| xsg| heo| yzl| olw| mmz| xqy| byu| ern| inc| pjb| kbi| tfl| nls| vgp| mwn| atq| mes| zam| puj|