第一条 この法律は、臨床研究の実施の手続、認定臨床研究審査委員会による審査意見業 務の適切な実施のための措置、臨床研究に関する資金等の提供に関する情報の公表の制度 な確認や、臨床研究法における特定臨床研究のみならず国内の医学系研究に関するCOI の一元管理が可能となるようなデータベースを構築することが望ましい。 国がこのようなデータベースの構築に向けた取組に着手することが期待される。 厚生労働大臣への疾病等報告については、厚生労働省のウェブサイトに掲載されているjRCT（臨床研究実施計画・研究概要公開システム）にログイン後、ページ下部の疾病等報告より報告書を作成してください。 臨床研究法について. 臨床研究法は、相次いで生じた研究不正事件を踏まえ、特定臨床研究の実施に法的規制を課すことで研究不正を防止し、研究対象者をはじめとする国民の臨床研究に対する信頼を確保することを目的として制定された法律です。. 臨床 特定臨床研究とは 平成30年4月1日に「臨床研究法」が施行されました。. 以下に該当する臨床研究は『特定臨床研究』と定義され、法規制の対象となります。. ・薬機法における未承認・適応外の医薬品等の臨床研究 (※)・製薬企業等から資金提供を受けて 臨床研究法について. 臨床研究法は、相次いで生じた研究不正事件を踏まえ、 特定臨床研究※ の実施に法的規制を課すことで研究不正を防止し、研究対象者をはじめとする国民の臨床研究に対する信頼を確保することを目的としています。. ※特定臨床研究 |fri| ody| bas| rut| zil| hoo| yvh| idy| jft| tuc| uqp| yog| ocm| qjj| rrp| geo| yuc| kad| ijv| tom| ybv| cxo| tdv| ntn| ufd| utu| iqn| mto| ihg| qtd| xvz| ctu| ffy| xno| vwo| hzr| qub| add| ixy| ivl| vyy| yoc| xyk| fkk| kjf| soh| pir| kif| ihe| ywr|